Транспортировка, хранение и утилизация иммунобиологических лекарственных средств.

Структура ответа: Санитарно-гигиенические требования к транспортировке, хранению и утилизации МИБП.

Для проведения профилактических прививок должны использоваться МИБП, зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

При транспортировке МИБП со склада и проведения профилактических прививок на выезде организация должна иметь:

1. не менее одного термоконтейнера (термосумки);

2. два комплекта хладоэлементов для каждого термоконтейнера (термосумки).

При хранении и транспортировке МИБП в организацию должны соблюдаться следующие требования:

1. соблюдаться температурный режим – от +2 до +8°С, если иное не установлено инструкцией к их применению;

2. использоваться термоконтейнеры (термосумки) полностью укомплектованные хладоэлементами;

3. в термоконтейнере (термосумке) должен находиться термометр для контроля температуры;

4. температура в термоконтейнере (термосумке) должна сохраняться в течение 48 часов в пределах +2°С – +8°С при температуре внешней среды до +43°С;

5. использоваться термовременные индикаторы «ЗМ Монитор-Марк»; загрузка и разгрузка термоконтейнеров (термосумок) должна проводиться в течение не более 5–10 минут.

Хранение и транспортировка МИБП в организации здравоохранения должна проводиться медицинскими работниками прошедшими специальное обучение и аттестацию на уровне организации здравоохранения по соблюдению системы «холодовой цепи».

В организации МИБП должны храниться в специально выделенном холодильнике.

Медработник, ответственный за хранение МИБП, 2 раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике». Срок хранения журнала не менее 3 лет.

Хранение иных лекарственных средств (за исключением раствора адреналина для оказания неотложной медицинской помощи) и продуктов питания в холодильнике для хранения МИБП запрещено.

Холодильники для хранения МИБП должны соответствовать следующим требованиям:

1. снабжаться двумя спиртовыми термометрами, с наличием отрицательной шкалы температур, расположенными на верхней и средней полке;

2.на дне должны находиться хладоэлементы с водой объемом 1/3 объема камеры холодильника;

3. должны устанавливаться на расстоянии не менее 10 см от стены, на расстоянии 20 см от источников тепла;

4. разморозка должна производиться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер не должен превышать 5 мм.

На каждый холодильник ежегодно должно быть заключение специалиста с обязательным составлением акта о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения МИБП температуры +2°С-+8°С, среднем проценте износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.

При хранении МИБП в холодильнике должны соблюдаться следующие требования:

1. количество доз должно соответствовать числу запланированных профилактических прививок на текущий месяц;

2. длительность хранения и организации не должна превышать 1 месяца: порядок расположения упаковок с МИНН должен предусматривать доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;

3. МИБП одного наименования должны храниться но сериям с учетом срока годности;

4. хранение МИБП на дверной панели или дне холодильник запрещено; объем хранящихся МИБП не должен превышай, половины объема холодильника;

5. при расположении морозильной камеры сверху и холодильнике МИБП должны располагаться в следующем порядке:

6. на верхней полке холодильника живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная);

7. на средней полке холодильника адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В», Хиб-инфекции;

8. на нижней полке холодильника растворители к лиофилизированным МИБП;

9. при расположении морозильной камеры в холодильнике снизу, МИБП должны располагаться в следующем порядке:

10. на верхней полке холодильника раствори гели к лиофилизированным МИБП;

11. на средней полке холодильника адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции;

12. на нижней полке холодильника живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная).

13. МИБП не должны использоваться для проведения профилактических прививок в организации и должны быть утилизированы в следующих случаях: хранившиеся с нарушением температурного режима; с истекшим сроком годности;

14. с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе); с нарушением целостности ампул (флаконов);

15. с изменившимися физическими свойствами (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности).

При утилизации ампул (флаконов), содержащих инактивированные МИБП (живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки или их остатки) должны соблюдаться следующие требования:

1. дезинфекционная обработка ампул (флаконов) с остатками МИБП не проводится;

2. содержимое ампул (флаконов) выливается в канализацию;

3ю стекло от ампул (флаконов) собирается в неирокалываемыс контейнеры.

Ампулы (флаконы) с живыми МИБП должны быть обеззаражены физическим или химическим способом.

При использовании физического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:

1. должно проводиться автоклавирование ампул (флаконов) с МИБП при давлении 0,11МПа и температуре 120° С или 0,20МПа и температуре 132°С в течение 15 минут;

2. ампулы (флаконы) с МИБП перед автоклавированием не должны вскрываться;

3. после автоклавирования ампулы (флаконы) от МИБП должны быть собраны и утилизированы в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 – 20- 2005.

При использовании химического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:

1. должны использоваться средства дезинфекции в концентрациях и при экспозиции, установленных инструкцией к их применению;

2. перед обеззараживанием ампулы (флаконы) с МИБП должны вскрываться и полностью погружаться в раствор средства для дезинфекции;

3. после экспозиции раствор средства для дезинфекции должен выливаться в канализацию;

4. стекло от МИБП должно выбрасываться в емкость для мусора и утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 1 20–2005.