Глава первая

Глава первая

БАДы и лекарства — в чем разница?

В аббревиатуре, сочетании букв «БАД», — биологически активные добавки к пище, — ключевое слово «пища». Если запомнить этот важный момент, то и отношение к этим добавкам в сознании тут же изменится.

БАДами принято называть концентраты натуральных природных веществ, полученные из сырья минерального, растительного или животного (в том числе морского) происхождения или пищевого сырья, или же вещества, полученные путем химического синтеза, но идентичные природным аналогам. К ним относятся также пробиотики или эубиотики — бактериальные или ферментные препараты, оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

В отношении БАДов широко используется короткий сокращенный термин «пищевые добавки», но это неправильно. Пищевые добавки — вещества (обычно синтетические), которые добавляют в пищевые продукты для получения с их помощью заданных свойств: цвета, вкуса или запаха, идентичного натуральному, различные стабилизаторы, разрыхлители. Конечно, в идеале хотелось бы питаться лишь натуральными продуктами, но современная пищевая промышленность не может обойтись без ароматизаторов и красителей, загустителей или консервантов.

А теперь от пищевых добавок снова возвращаемся к биологически активным добавкам к пище (БАДам).

БАДы не могут как лекарства, быстро сбить температуру или жар при простуде, за короткое время избавить от острой головной или зубной боли. Они, как, например, антибиотики, не убивают быстро и эффективно болезнетворные бактерии. (Об особом действии лекарственных трав мы поговорим чуть позднее.) Их действие не рассчитано на скорую помощь или быстрый положительный эффект. Если максимальное воздействие лекарств на организм наступает от получаса (и менее) до двух часов, то эффект БАДов становится известен лишь спустя несколько месяцев, а то и нескольких лет.

Биологически активные пищевые добавки созданы для других целей. БАДы — это вещества или их смеси, которые используются для придания рациону питания специальных диетических или лечебно-профилактических свойств. Содержание разовой дозы этих добавок не должно превышать рекомендованную суточную потребность в питательных веществах (нутрицевтики) или терапевтическую дозу активного вещества (парафармацевтики).

«Я же говорил! — Воскликнет читатель. — Значит, у БАДов все же есть терапевтическое действие!». Да, у некоторых есть. Например, у группы под названием парафармацевтики. И об этом мы расскажем отдельно.

Биологически активные добавки разделяются на 3 группы.

Первая — это нутрицевтики, которые содержат пищевые вещества: витамины, минералы, жирные кислоты, олигосахара, аминокислоты. К ним относятся комплексы витаминов или добавки, включающие в состав кальций для укрепления костной и хрящевой ткани, или содержащие, например, железо или цинк. В эту группу входят БАДы, содержащие полезные для организма жирные кислоты, например, полиненасыщенную жирную кислоту под название «Омега -3», чье содержание высоко в рыбных продуктах и в ряде растительных масел.

Вторая группа — парафармацевтики — вещества чаще всего растительного происхождения. Их создают в основном из лекарственных трав или лекарственных сборов. Именно они несут фармакологическое действие. Мы почти перестали использовать в своем питании растительные травы, те, что когда-то входили в рацион наших предков. Поэтому людям постоянно не достает в современном питании так называемых минорных веществ, выполняющих витаминоподобные функции.[1] Это химические вещества, которые находятся в растительной пище в незначительных микроскопических количествах, но необходимые нам для полноценной жизнедеятельности и иммунной активности.

Такие элементы пищи имеют определенное фармакологическое действие и стоят как бы на границе между лекарствами и пищевыми веществами. На следующий абзац обратите особое внимание.

В дополнение к обычному ежедневному питанию они помогают организму возмещать тот дефицит микроэлементов, который не может присутствовать в современных рафинированных продуктах, или компенсировать недостаток каких-либо витаминов или клетчатки, йода или аминокислот. Но только в дополнение!

Третья группа биологически активных добавок — эубиотики или пробиотики. Это группа БАДов, чей состав содержит микроорганизмы, которые обычно проживают у нас в кишечнике и необходимы для его нормальной жизнедеятельности или профилактики дисбактериоза (дисбиоза). Ведь что такое дисбактериоз желудочно-кишечного тракта? Это состояние организма, характеризуемое нарушением симбиоза микроорганизмов, населяющих кишечник и помогающих его работе. А с помощью пробиотиков можно искусственно заселить кишечник новыми полезными бактериями, аналогичными потерянным в результате болезни и ее лечения.

А теперь о каждой из трех групп БАДов поговорим поподробнее. Так проще на фоне их известных практических достоинств или полумифических рекламных обещаний рассказать и о реальных недостатках, возможностях побочного действия и непредсказуемых последствиях их бесконтрольного применения.

Напомню, что в первую группу БАДов — нутрицевтиков, входят, среди перечисленных выше названий, и витаминные комплексы.

Комплексы витаминов могут быть как лекарственными препаратами, так и биологически активными добавками. Мало того, часто для производства и тех и других может использоваться одно и то же сырье.

«Какая разница? — Подумал кто-то из читателей. — Витамины, они и в Африке витамины!»

А разница в том, что при одинаковом сырье технологии производства могут значительно отличаться.

На простом примере производства витаминов можно увидеть разницу в производстве лекарств и БАДов.

В отличие от производителей лекарственных средств, к которым предъявляются жесткие требования международных стандартов GMP, включающих длинный перечень правил, норм, напоминающих жесткие ГОСТы советских времен, с производителей биодобавок такого жесткого спроса нет.

А в эти стандарты входит большой пакет документов, регламентирующих многие факторы производства. Среди огромного перечня есть не только санитарно-гигиенических нормы или технические нормы содержания техники, но различные требования к обслуживания конвейера, санитарные инструкции к персоналу и его одежде, жесткий регламент к качеству сырья и его сертификации и т. д. Есть даже такие требования, как качество материалов, из которых можно делать пол в цехе или количество микроорганизмов на 1 м3 воздуха.

Цель правил GMP — обеспечить максимальную безопасность и эффективность лекарств. Однако для БАДов это не имеет такого значения, поскольку государство не может подтвердить эффективность биодобавок как лекарств. А по современным законам и не должно этим заниматься. Стандартов для производства биодобавок не существует. Когда нет стандартов, может «поплыть» количество действующего вещества в капсуле или драже препарата. Вы можете себе представить, чтобы в одной упаковке аспирина в разных таблетках было разное содержание действующего вещества? Или чтобы вместо 100 мг его было всего 10 мг на таблетку, т. е. на дозу препарата? Конечно, нет. А контроль качества БАДов сводится к оценке безопасности их как пищевых продуктов, и такой надзор не может защитить покупателя от подобных проблем. А так как требования к технологиям и к качеству продукции у биодобавок несравненно ниже, то нет никакой гарантии, что и конечный продукт, несмотря на изначально хороший проект производства так же хорош.

В качестве подтверждения этой мысли могу привести пример, когда ряд производителей производит один витаминный комплекс, зарегистрированный как лекарство (соответственно с жестким контролем), а другой с таким же действующим веществом и почти идентичным названием как биодобавку (где госконтроль по нашим законам поверхностен). Затем производитель реализует препарат по существенно иной цене.

Например, у компании «Крка» (Словения) препарат «Дуовит» является лекарством, а «Дуовит для мужчин» и «Дуовит для женщин» — биодобавками. Кстати в России у компании открыт ряд производственных филиалов в рамках корпорации. Аналогичные процессы происходят и в ряде других не менее известных фирм, изготовляющих продукцию с популярными брендами. Например, фармацевтическая компания «Никомед» несколько лет назад начала активно выводить свои БАДы на рынок и сейчас входит в десятку крупнейших компаний.

Невнимательный потребитель уверен, что в упаковке под известным брендом, находится, естественно, лекарство, но получает таблетки или драже с биологически активной добавкой к пище.

Будем надеяться, что такие известные производители все же будут блюсти высокую марку своей фирмы не только при производстве лекарств, но и БАДов, несмотря на соблазн при законах, позволяющих осуществлять поверхностный контроль со стороны органов здравоохранения многих европейских государств, стран Америки или Азии.

А что такой соблазн велик, подтверждает информация, опубликованная в десятках источников, со ссылкой на августовский номер журнала Международной конфедерации потребителей «СПРОС», где опубликованы результаты испытаний биологически активных добавок с черникой.

Многим известно, что регулярный прием черники с пищей благотворно влияет на зрение (хотя и не так эффективно, как обещают некоторые недобросовестные рекламные статьи, обещающие все, вплоть до стопроцентного восстановления орлиной зоркости или намекающие на исчезновение катаракты, благодаря постоянному приему концентратов симпатичных ягод).

Это уже вторые испытания журнала «СПРОС», с целью выяснить, есть ли заявленная ягода в БАДах, активно рекламируемых в прессе и на телевидении. При первом испытании, сообщают журналисты, радостно дублируя «жареные» факты из этого журнала, в 7-ми образцах из 13-ти чернику так и не нашли, по причине ее полного отсутствия.

После публикации результатов первого теста в редакцию поступил шквал писем от возмущенных производителей биодобавок, что и послужило поводом для проведения повторной экспертизы год спустя.

Среди участников нынешних испытаний оказались как прошлогодние экзаменуемые добавки («Черника форте», «Оковит», «Чернега» и «Сплат № 1 Зрение»), так и новые препараты, не попавшие в список экспертов в прошлый раз. В их число вошли Стрикс, Terra — plant «Черника», Сила живой природы «Кальций с черникой».

Результаты повторного теста показали, что в биодобавках «Сплат № 1 «Зрение» (ООО «Сплат-косметика», Россия), «Кальций с черникой» (НПО «Сибиомед», Россия) и «Чернега» (ООО «Курортмедсервис», Россия) заявленной черники почему-то нет. Кстати, «Чернега» и «Сплат № 1 Зрение» уже второй раз попадают в этот грустный список, так как обещанной волшебной ягоды в препаратах вновь не обнаружили.

Осторожности потребителям добавила и передача одного из центральных российских телеканалов, когда крупным планом были показаны БАДы с черникой одного из производителей, где эта ягода есть. На весь экран крупным планом показали упаковку и затем белую таблетку с редкими черными точками, предполагающими оптимальное содержание концентрата ягоды. Все мы знаем, как тяжело отмыть руки после сбора черники, как быстро красит ягода губы и язык при еде. Но препараты черники белого цвета вряд ли особенно эффективны, наверное, подумали и расстроились телезрители.

Может быть, это исключение, и кроме десятка наших отечественных нерадивых производителей, остальные сотни фирм выпускают высококачественные, строго рассчитанные по концентрации биологически активные добавки к пище? Хочется верить, что так. И они дорожат своим честным именем на рынке БАДов.

Описанные выше препараты относятся ко второй группе, — парафармацевтиков, куда входят вещества чаще всего растительного происхождения. Многие из БАДов, содержащих концентраты из листьев или корней растений, адресованы покупателям, озабоченным лишним весом.

Казалось бы, ну какая опасность может заключаться в травах зверобоя или душицы, чабреца или лимонника?

Она таится не в названии трав, а в их концентрации в капсуле. Точное содержание в граммах указано далеко не на каждой упаковке, и лишь Бог знает, как подействует БАД в сочетании с другими лекарственными препаратами. Их взаимное действие и возникающие при этом побочные явления пока изучены слабо. Хотя установлен уже и ряд прямых противопоказаний.

Приведу всего несколько примеров.

• Чеснок и биодобавки с ним, безусловно, обладают и положительным действием. Почти всем известно о его бактерицидных свойствах, антиоксидантном действии, о некотором его влиянии на плохой холестерин (липопротеиды низкой плотности) при очень высоком содержании таких его видов в крови. Но почему-то многие забывают, что применение биодобавок с чесноком способствуют раздражению стенок желудка и кишечника, и просто вредны во время обострения язвенных процессов желудочно-кишечного тракта.

• Зверобой продляет действие анестезии, а значит должен отменяться при предстоящем наркозе. Точно установлено, что зверобой нельзя принимать тем, кто пьет оральные контрацептивы и противосудорожные средства

• Гинкго билоба снижает свертываемость крови, поэтому небезопасен для больных с диагнозом геморрагический диатез, гемофилия, или других формах нарушения свертываемости крови, или если такой больной принимает антикоагулянты, как, например, гепарин. Легко понять, что препараты с Гинкго билоба увеличивают вероятность кровотечений при язве или язвенных поражениях кишечника. Нельзя его принимать и перед операцией, чтобы не усилить возможные кровотечения при хирургических вмешательствах.

• Биологическое действие мяты перечной частично нормализует секрецию желудочно-кишечного тракта (особенно хорошо действует при повышенном газообразовании, тошноте и рвоте), способствующее образованию и оттоку желчи, применяется как народное противовоспалительное средство, уменьшает нервно-эмоциональное напряжение. Но мята, при всех ее достоинствах и удивительном аромате может грозить выкидышами при применении ее во время беременности.

• У алоэ, считает большинство потребителей, нет ничего, кроме пользы. Но дело в том, что в нем содержатся вещества (антраноиды), обладающие заметными канцерогенными свойствами. В список побочного действия растения при увлечении пищевыми добавками с его содержанием входят: нарушение электролитного баланса (снижение в сыворотке крови калия и кальция), поражение почек, спазмы, диарея, мышечная слабость и т. д. Отмечен целый ряд противопоказаний для больных, страдающих хроническими запорами, воспалительными заболеваниями желудка и кишечника, нефритами. Такие БАДы с алоэ, противопоказаны детям до десяти лет, беременным и женщинам в период лактации.

• Сенна может обезвоживать организма и грозить атонией кишечника. Очень осторожно надо обращаться с диетическими чаями, в состав которых обычно входят сенна, алое, ревень, крушина, жостер, касторовое масло. Чай выводит шлаки, но одновременно он выводит и калий, что небезопасно для нормальной работы сердца.

• Женьшень, входящий в состав большого числа БАДов «тонизирующей группы», противопоказан при артериальной гипертензии и тахикардии. Проблематичен прием этого великолепного растения при ишемической болезни сердца.

Я по-доброму завидую тем, у кого хватает сил и терпения регулярно принимать витаминные препараты или добротные биологически активные добавки с витаминами от известных производителей.

Но также и сочувствую тем, кто, потеряв терпение в борьбе с лишним весом, обращается не к диетам и их помощникам, спортивным нагрузкам, а к БАДам, чья реклама настойчиво обещает от этого веса быстро избавиться. Их помощь в похудении пока известна в основном из реклам, а на деле пока эффект таких средств не оправдывает ожидания.

Именно в группе БАДов для похудения есть одиозные, из ряда вон выходящие случаи недобросовестного производства.

Печальный пример дают производители китайского средства «Жуйдэмэн: капсулы для похудения». По информации нескольких региональных подразделений Управления Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в этих капсулах был обнаружен сибутрамин — препарат, вызывающий привыкание и зависимость. По своему действию он напоминает известный клубной молодежи экстази. При постоянном употреблении препаратов, в состав которых входит сибутрамин, появляются головные боли и бессонница, часто возникает головокружение, изменение вкуса и замедление скорости реакции. Далее, добавляет этот источник, в одних регионах, например, Калининграде или Смоленске, на Дальнем Востоке или Башкортостане БАДы с таким содержимым были изъяты, а в ряде других регионах при контрольной проверке подобное вещество в таких пищевых добавках с аналогичным названием не обнаружено.

Важна не только информация о наличии в данном БАДе средств, вызывающих зависимость от препарата, но и сам факт, что в его состав то включают, то исключают разные составляющие. И что в него могут добавить в следующей произведенной партии?

Как бы вам понравилось, если бы в состав препарата «Цитрамон П» то входил, то отсутствовал аспирин или парацетамол?

Возвращаясь к БАДам для похудения, грозящими вызвать зависимость при применении, то в этот опасный список были включены: таблетки и капсулы, содержащие в любой дозировке одно из перечисленных веществ: фентермин, хлордиазепоксид, фенфлурамин, амфепрамон, алпрамазол, фенилпропаноламин, хлордиазепоксидин, сибутрамин в сочетании с другими лекарственными фармакологическими активными веществами (под обобщенным названием «Тайские таблетки»), применяемыми по курсовой программе коррекции веса. Среди препаратов, в которых подтверждено наличие сибутрамина — «Li Da», «Jian Fei», «Yu Shu», «Xia Zi», «Жуйдэмэн».[2]

Недобросовестная реклама для БАДов с растительными добавками тоже пока встречается нередко.

Самый яркий случай описывают средства массовой информации Воронежа. Произошел он с биологически активной добавкой «Имовин». В его состав, согласно описания, входят листья шалфея и мелиссы лимонной. Этот препарат был рекомендован при катаракте.

Могу предположить, что прежде чем решиться на покупку, воронежские жители поинтересовались и другой информацией о препарате в Интернете. Реклама представителей московской фирмы ООО «ФармМир» и предприятия «Новый Камелот» гласила, что имовин и его разновидности — последнее достижение биоэнергоинформационной терапии. Простыми словами, это означало, что лекарственная трава обработана торсионными полями (которые, кстати, еще не открыты) с хитрым слабым излучением, которое в 10 000 раз меньше, чем от обычной лампочки на кухне. Поэтому травка в капсулах уже через пять минут меняет информационное биополе и энергетическое поле человека и начитает воздействовать течение десятков и сотен болезней. Ей как бы по силам и воздействие на катаракту, и на нормализацию работы щитовидной железы, кроме того, препарат оказывает «лечебное исцеляющее воздействие» на почти все человеческие органы, начиная от бронхов и легких, а заодно и молочных желез, и заканчивая предстательной железой, мочевыми путями и кишечником. «Синтезирован для излечения патологии» — цитирую я слова из другой красивой рекламы имовина.

Другие виды имовина, состоящего из той же мелиссы лимонной и шалфея, рекомендованы рекламой при поражениями хламидиями и трихомонадами, при герпесе или сифилисе. Одновременно не забывает реклама рекомендовать имовин для купирования простудных заболеваний и гриппа. Затем перечислены еще около 100 заболеваний, при которых разные препараты имовина, но состоящие из тех же двух травок, настоятельно рекомендованы, в том числе при стрептококковой, стафилококковой и гонококковой инфекции.

Недобросовестная реклама создает впечатление, что за имовином не угнаться сильнейшим антибиотикам или мощнейшим противовирусным препаратам.

Откуда знать доверчивым старикам и их родственникам, что биологические активные добавки к пище (БАД) не являются лекарством и не могут применяться для лечения каких-либо заболеваний. Они служат в качестве общеукрепляющих средств и профилактики, или длительной постепенной нормализации обмена веществ или состава микрофлоры.

Насторожила доверчивых людей не цена за две травки по цене более 1000 рублей (и до 9000 рублей в разных регионах). Вызвал подозрение факт, что им категорически отказывали в возможности приехать за препаратом в фирму, а предлагали доставить товар на дом или приехать за ним по указанному адресу (связь потребителя с фирмой осуществлялась по контактному телефону, указанному в рекламе).

Специалисты Роспотребнадзора выяснили местонахождение фирмы ООО «ФармМир» в этом городе. В ходе мероприятий по контролю выяснились и другие нарушения, кроме недобросовестной рекламы. Самое приятное и неожиданное, что покупателям смогли вернуть деньги.

Конечно, это опять крайний случай, но он должен послужить предостережением для легковерных потребителей.

Вы узнали в этой главе, чем отличаются лекарственные препараты от биологически активных добавок. Почему часто страдает качество таких комплексов биодобавок, тоже стало понятно. Как и понятно, почему низка себестоимость этих добавок. Производить БАДы намного дешевле, чем лекарства, зато рентабельность в десятки раз выше. Хотя, вопреки логике, цена на многие БАДы гораздо больше, чем того можно было ожидать. В том числе и стоимость витаминных комплексов, которые, безусловно, нужны для профилактики здоровья. Но таковы правила игры на этом рынке.

Зарегистрировать новую биологически активную добавку намного проще, и в сотни, если не тысячу раз дешевле, чем лекарственный препарат (если считать и затраты на многолетнее клиническое исследование действия и безопасности лекарств). Биодобавки, согласно букве закона, лишь пища. Контролем за БАДами занимается Роспотребнадзор. А зарегистрировать БАД могут не только Минздрав, но и тот же Роспотребнадзор или Госсанэпиднадзор. Регистрация проста и дешева, а продажи добавок сулят миллионные прибыли. Особенно велик соблазн для малого и среднего бизнеса.

Вот и растет перечень новых БАДов, как грибы после дождя. За последние пару лет в России зарегистрировано более полутора тысяч новых биологически активных добавок к пище. А новых лекарственных средств — лишь около двух десятков, включая лицензирование новых зарубежных препаратов. Зато рынок биодобавок активно развивается, набирает обороты, каждый раз вкладывая не менее 50 % себестоимости в рекламу нового БАДа.

А доверчивый потребитель по-прежнему покупается на рекламу, рассчитывая на скорое изменение качества своего здоровья с помощью модных рекламируемых названий, так и не захотев понять, что созданы эти средства не для оперативного лечения, а для лечебно-профилактического действия.

Тот, кто принимает БАДы для профилактики и укрепления здоровья, — поступает абсолютно правильно, независимо от того, делает он это потому, что в его среде это просто модно, или же он правильно оценивает, что, укрепляя свой организм, несомненно, получит дивиденды в виде хорошего здоровья в будущем.

А тот потребитель, который ждет мгновенного результата от одной упаковки любого БАДа, глубоко ошибается.

Сейчас мы не будем опровергать явную чушь или смеяться над рекламными обещаниями недобросовестных распространителей полулегального, по современным законам, предприятий сетевого маркетинга. На обещания вечной молодости или мгновенного исцеления «покупаются» все меньше людей, а вот о возможных побочных действиях БАДов знает совсем немного читателей.

Об этом мы и поговорим в следующей главе.